四通畜牧質(zhì)量管理/四通畜牧質(zhì)量管理
把實(shí)施GMP視為公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系與國(guó)際接軌的橋梁,視為建設(shè)真正意義現(xiàn)代型制藥企業(yè)的重要步驟和戰(zhàn)略性舉措,嚴(yán)格按照獸藥GMP規(guī)范200多項(xiàng)具體要求,對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進(jìn)行了脫胎換骨式的全面改造與重塑,從2007年到2015年先后建成了高起點(diǎn)、高配置的GMP基地,建成各類制劑、中藥提取、化學(xué)原料藥等車間,生產(chǎn)能力已躍居業(yè)界前列。
高度規(guī)范化的體系運(yùn)作
1 質(zhì)量管理,全面受控
質(zhì)量保證部作為公司質(zhì)量管理專職部門,直屬總裁領(lǐng)導(dǎo),獨(dú)立開展質(zhì)量監(jiān)督工作,下設(shè)質(zhì)量監(jiān)督室和中心化驗(yàn)室,質(zhì)量監(jiān)控覆蓋了從原輔料、包裝材料采購(gòu)進(jìn)廠、中間產(chǎn)品生產(chǎn)到成品出廠的全過(guò)程所涉及的各類生產(chǎn)要素,嚴(yán)格執(zhí)行"三不"原則,不合格原輔料不入庫(kù),不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序,不合格的成品不出廠。
2 質(zhì)量保證,預(yù)防為主
一、處處防污染。從生產(chǎn)環(huán)境、廠房、人員、 設(shè)施、原輔材料、生產(chǎn)工藝、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售、運(yùn)輸及管理制度等方面,致力于形成一個(gè)完整、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆牢廴?、防混雜、防差錯(cuò)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。
二、事事要驗(yàn)證。本照"只有驗(yàn)證過(guò)的,才是可靠可行的"原則,從環(huán)境(廠房)、設(shè)施、原輔料、工藝、計(jì)量、產(chǎn)品等方面進(jìn)行了嚴(yán)格、認(rèn)真的驗(yàn)證,以保證被投入使用的程序、過(guò)程、設(shè)備、物料或系統(tǒng)能夠達(dá)到生產(chǎn)"安全、有效.
三、一切有制度。公司遵照獸藥GMP各項(xiàng)條款要求,結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際,制訂了條理清楚、結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)、銜接充分較為完整的制度體系,使獸藥GMP規(guī)范在惠中公司的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中體現(xiàn)于制度,落實(shí)于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中。
質(zhì)量檢驗(yàn)職能是從技術(shù)角度為質(zhì)量保證提供支撐,公司質(zhì)量保證部下設(shè)有中心檢驗(yàn)室,從事原料、輔料、包裝材料、半成品及成品的專職檢驗(yàn)工作,設(shè)有化學(xué)分析室、儀器分析室、生物測(cè)定室、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室、熱力室、留樣觀察室,并配備化驗(yàn)員10余名,均獲得了獸藥監(jiān)察所頒發(fā)的《化驗(yàn)合格證書》,配置有各類高精尖檢驗(yàn)儀器50余臺(tái)套。